润慈

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对天然胶乳橡胶避孕套进行了产品质量监督抽验。现将抽验结果通报如下：

　　一、抽验情况
　　此次抽验18家生产企业和62家经营使用单位的86批产品，涉及25家标示生产企业。依据国家标准GB7544－2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。检验项目为：尺寸、老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力等6项指标。经检验，74批产品被检验项目合格，12批产品被检验项目不合格（见附件）。

　　二、处理要求
　　对此次监督抽验不合格的产品及企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施，保证其安全有效。
　　有关问题查处情况，请于2006年10月31日前报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年九月二十日