润慈

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国家局曾在《关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知》（国食药监械〔2004〕84号）中，明确食道、肠道吻合器作为Ⅱ类医疗器械管理，肠道吻合夹作为Ⅲ类医疗器械管理。由于吻合器和吻合夹是作为一个完整产品销售和使用，为便于监管，现决定将肠道（含食道）吻合夹调整为Ⅱ类医疗器械管理，原注册证在有效期内可继续使用。

　　特此通知。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年七月八日