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序号
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产品名称
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项目/参数
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检测标准（方法）名称及编号（含年号）
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说明
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序号
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名称
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1
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一次性使用无菌注射器
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部分项目
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GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》
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溶血、急性全身毒性不能测
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2
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一次性使用无菌注射针
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部分项目
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GB15811-2001《一次性使用无菌注射针》
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溶血、急性全身毒性不能测
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3
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一次性使用输液器 重力输液式
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部分项目
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GB8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》
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药液过滤器滤除率、溶血、毒性、生物学评价项目不能测
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4
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一次性使用静脉输液针
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部分项目
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GB18671-2002《一次性使用静脉输液针》
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溶血不能测
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5
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一次性使用滴定管式输液器
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部分项目
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GB18458.2-2003《一次性使用滴定管式输液器》
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溶血、急性全身毒性、生物学评价项目不能测
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6
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一次性使用输血器
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部分项目
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GB8369-2005《一次性使用输血器》
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血液及血液成份过滤效率、溶血、毒性、生物学评价项目不能测
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7
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一次性使用麻醉穿刺包
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部分项目
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YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》
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热原、细胞毒性、皮内刺激反应、皮肤致敏反应不能测
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8
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一次性使用麻醉用针
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部分项目
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YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》
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热原不能测
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9
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一次性使用麻醉用过滤器
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部分项目
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YY0321.3－2000《一次性使用麻醉用过滤器》
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热原、细胞毒性、皮内刺激反应、皮肤致敏反应不能测
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10
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一次性使用产包
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全部项目
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Q/HXWC001-2000《一次性使用产包》
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11
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一次性使用无菌手术包
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全部项目
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Q/XPY008-1999《一次性使用无菌手术包》
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12
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一次性真空采血针
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部分项目
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YZB/国0091-2005
《一次性真空采血针》
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溶血、急性全身毒性不能测
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13
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医用脱脂纱布
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全部项目
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YY0331-2002《医用脱脂纱布》
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14
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医用脱脂棉
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全部项目
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YY0330-2002《医用脱脂棉》
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15
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医用橡皮膏
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全部项目
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YY0148-1993《医用橡皮膏》
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16
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石膏绷带（粘胶型）
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全部项目
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YY/T1118-2001《石膏绷带 粘胶型》
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17
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直管型直管型石英紫外线低压汞消毒灯
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部分项目
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YY/T0160-94《直管型石英紫外线低压汞消毒灯》
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寿命试验不能测
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18
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电子血压计
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全部项目
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YZB/辽0046-2003《电子血压计》
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19
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低频电子脉冲治疗仪
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全部项目
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YY0016-93《低频电子脉冲治疗仪》、YZB/粤0071-2004《低频电子脉冲治疗仪》
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20
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中频电疗仪
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全部项目
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YY91093-1999《中频电疗仪》、YZB/京0225-2002《J系列电脑中频治疗仪》
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21
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显微图像分析系统
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全部项目
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YZB/晋0019-2004《显微图像分析系统》
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22
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颅脑降温治疗仪
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全部项目
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YZB/晋0027-2003《颅脑降温治疗仪》
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23
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全自动电脑验光仪
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部分项目
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YZB/晋0012-2003《全自动电脑验光仪》
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散光、散光光轴不能测
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24
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定制式活动义齿
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全部项目
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YZB/晋0027-2005《定制式活动义齿》
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25
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定制式固定义齿
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全部项目
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YZB/晋0026-2005《定制式固定义齿》
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26
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天然石膏枕
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部分项目
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YZB/晋0004-2006《天然石膏枕》
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放射性比活度不能测
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27
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制氧器、复方制氧剂
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全部项目
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YZB/晋0014-2003《制氧器、复方制氧剂》
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28
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多参数监护仪
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部分项目
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YZB/晋0005-2006《MP2001多参数监护仪》
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除颤不能测
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29
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褥疮防治装置
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全部项目
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YZB/晋0006-2006《SFY褥疮防治装置》
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30
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自动肢体手术止血带
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全部项目
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YZB/晋0007-2006《SCB自动肢体手术止血带》
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31
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温热理疗按摩床
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全部项目
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YZB/晋0018-2006《温热理疗按摩床》
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32
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磁疗贴
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全部项目
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YZB/晋0012-2006《筋骨磁疗贴》
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33
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红外胃肠治疗仪
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全部项目
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YZB晋0013-2006《红外胃肠治疗仪》
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34
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红外咳喘治疗仪
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全部项目
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YZB晋0014-2006《红外咳喘治疗仪》
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35
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红外乳腺治疗仪
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全部项目
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YZB晋0015-2006《红外乳腺治疗仪》
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36
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红外前列腺治疗仪
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全部项目
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YZB晋0016-2006《红外前列腺治疗仪》
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37
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红外盆腔治疗仪
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全部项目
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YZB晋0017-2006《红外盆腔治疗仪》
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38
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针灸针
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全部项目
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GB2024-94《针灸针》
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39
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分
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全部项目
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GB/14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学部分》
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40
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医药工业洁净室（区）测试方法
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悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、温度、相对湿度
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GB/16292-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/16293-1996《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
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41
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齿科藻酸盐印模材
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部分项目
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YY1027-2001《齿科藻酸盐印模材》、YZB/沪0465－64－2005《齿科藻酸盐印模材》
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与石膏的配伍性和复制再现性、短期全身毒性试验、细胞毒性、口腔粘膜刺激性、致敏毒性不能测
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42
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医用电气设备环境要求及试验方法
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部分项目
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GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》
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碰撞试验不能测
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43
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医用电气设备第一部分：安全通用要求
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部分项目
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GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》
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离子辐射、AP型和APG型设备（59、61～68项）液体泼洒、清洗、灭菌、消毒、压力容器、电源变压器、设备稳定性不能测
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