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序号
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产品名称
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项目/参数
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检测标准（方法）名称及编号（含年号）
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说明
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序号
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名称
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1.
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一次性使用医用橡胶检查手套
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全项目
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一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006
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标准变更
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2.
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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全项目
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一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006
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标准变更
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3.
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一次性使用滴定管式输液器
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全项目
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专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY 0286.2-2006/ISO 8536-5:2004
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标准变更
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4.
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脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
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全项目
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脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006
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标准变更
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5.
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一次性使用无菌血管内导管
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全项目
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一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2004/ISO 10555-1:1995
一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.2-1999/ISO 10555-2:1996
一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-1999/ISO 10555-3:1995
一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996
一次性使用无菌血管内导管第5部分:套针外周导管 YY 0285.5-2004/ISO 10555-5:1996
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YY 0285.3 -1999/ISO 10555-3:1995
YY 0285.5 -2004/ISO 10555-5: 1996扩项
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6.
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无菌试验
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无菌试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T 19973.2-2005 /ISO 11737-2:1998
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GB/T19973.2-2005/ISO 11737-2:1998扩项
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7.
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细菌内毒素试验
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细菌内毒素试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
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8.
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热原试验
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热原试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
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9.
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急性全身毒性试验
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急性全身毒性试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料 生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验YY/T 0127.2-1993
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径YY/T 0244-1996
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YY/T 0127.2 -1993、YY/T 0244 -1996
扩项
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10.
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溶血试验
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溶血试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验 GB/T 16886.4-2003 /ISO 10993-4:2002
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法 溶血试验 YY/T 0127.1-1993
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YY/T 0127.1 -1993扩项
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11.
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细胞毒性试验
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细胞毒性试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003 /ISO 10993-5:1999
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法 YY/T 0127.9-2001
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YY/T 0127.9 -2001扩项
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12.
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致敏试验
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致敏试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005/ISO 10993-10:2002
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
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13.
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植入试验
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植入试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价 第6部分:植 入后局部反应试验 GB/T 16886.6-1997 /ISO 10993-6:1994
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 骨埋植试验 YY/T 0127.4-1998
口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 皮下植入试验 YY/T 0127.8-2001
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YY/T 0127.4 -1998 、YY/T 0127.8-2001
扩项
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14.
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血栓形成试验
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血栓形成试验
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医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003/ISO 10993-4:2002
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15.
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凝血试验
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凝血试验
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16.
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血小板试验
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血小板试验
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17.
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血液学试验
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血液学试验
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18.
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补体试验
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补体试验
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19.
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刺激试验
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皮肤刺激试验
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医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T14233.2-2005
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-1996
医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005/ISO 10993-10:2002
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-2005/ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 YY/T 0279-1995
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YY/T 0279 -1995扩项
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眼刺激试验
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口腔刺激试验
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阴道刺激试验
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直肠刺激试验
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皮内反应试验
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20.
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亚急性全身毒性试验
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亚急性全身毒性试验
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医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997 /ISO 10993-11:1993
医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 /ISO 10993-12:2002
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径 YY/T 0244-1996
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YY/T 0244 -1996扩项
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21.
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亚慢性全身毒性试验
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亚慢性全身毒性试验
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22.
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一次性使用血路产品
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全项目
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一次性使用血路产品通用技术条件 GB 19335-2003
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23.
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血液净化装置的体外循环血路
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全项目
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血液净化装置的体外循环血路 YY 0267-1995
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24.
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一次性使用输注泵
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全项目
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一次性使用输注泵 YY 0451-2003
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25.
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气管切开插管
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全项目
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气管切开插管第1部分:成人用插管及接头 YY 0338.1-2002
气管切开插管第2部分:小儿用气管切开插管YY 0338.2-2002
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26.
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一次性使用麻醉穿刺包
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全项目
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一次性使用麻醉穿刺包 YY 0321.1-2000
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27.
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一次性使用麻醉用针
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全项目
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一次性使用麻醉用针 YY 0321.2-2000
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28.
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一次性使用麻醉用过滤器
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全项目
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一次性使用麻醉用过滤器 YY 0321.3-2000
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29.
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一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯
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全项目
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一次性使用离心式血浆分离器第1部分:血浆分离杯 YY 0326.1-2002
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30.
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一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路
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全项目
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一次性使用离心式血浆分离器第2部分:血浆管路 YY 0326.2-2002
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31.
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一次性使用离心式血浆分离器：血浆袋
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全项目
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一次性使用离心式血浆分离器第3部分：血浆袋 YY 0326.3-2005
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32.
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一次性使用人体静脉血样采集容器
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全项目
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一次性使用人体静脉血样采集容器 YY 0314-2007
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33.
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一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）
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全项目
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一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）YY 0612-2007
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34.
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一次性使用人体末梢血样采集容器
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全项目
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一次性使用人体末梢血样采集容器 YY/T 0617-2007
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35.
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一次性使用微量采血吸管
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全项目
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一次性使用微量采血吸管 YY/T 0289-1996
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36.
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一次性使用无菌阴道扩张器
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全项目
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一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2002
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37.
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医用缝合针
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全项目
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医用缝合针 YY 0043-2005
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38.
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可吸收性外科缝线
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全项目
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可吸收性外科缝线 YY 1116-2002
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39.
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非吸收性外科缝线
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全项目
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非吸收性外科缝线 YY 0167-2005
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40.
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OCu宫内节育器
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全项目
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OCu宫内节育器 GB 3156-2006
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41.
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宫腔形宫内节育器
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全项目
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宫腔形宫内节育器 GB 11234-2006
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42.
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VCu宫内节育器
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全项目
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VCu宫内节育器 GB 11235-2006
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43.
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TCu宫内节育器
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|
全项目
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TCu宫内节育器 GB 11236-2006
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44.
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生物负载估计
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全项目
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医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995
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45.
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生物降解实验
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全项目
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医疗器械生物学评价第9部分: 潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-2001/ ISO 10993-9-1999
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46.
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根管内应用试验
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全项目
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口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法根管内应用试验 YY/T 0127.3-1998
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47.
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牙髓牙本质应用试验
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全项目
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口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001
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48.
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Ames试验
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全项目
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医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-1997/ ISO 10993-3-1992
口腔材料生物学评价第2单元:口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T 0127.10-2001
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49.
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盖髓试验
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全项目
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牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验 YY/T 0127.11-2001
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50.
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促肾上腺皮质激素（ACTH）
测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0536-2007
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51.
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醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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醛固酮（ALD）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0525-2007
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52.
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β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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β2微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0526-2007
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53.
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骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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骨钙素（BGP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0494-2007
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54.
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绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0511-2007
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55.
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皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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皮质醇（CORTISOL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0516-2007
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56.
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C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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C肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0514-2007
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57.
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C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0529-2007
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58.
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环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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环孢霉素A（Cyclosporine A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0522-2007
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59.
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地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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地高辛（Digoxin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0527-2007
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60.
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雌二醇（E2）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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雌二醇（E2）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0505-2007
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61.
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叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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叶酸（FA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0528-2007
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62.
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游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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游离雌三醇（FE3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0496-2007
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63.
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铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0531-2007
|
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64.
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卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0506-2007
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65.
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血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0498-2007
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66.
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血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0500-2007
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67.
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谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法)
|
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全项目
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谷氨酸脱羧酶抗体（GAD65）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤 0515-2007
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68.
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生长素（GH）测定试剂盒
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全项目
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生长素（GH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0517-2007
|
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69.
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血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清透明质酸（HA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0518-2007
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70.
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人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法)
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|
全项目
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人尿微量白蛋白（H-ALB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0532-2007
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71.
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人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0507-2007
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72.
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抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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抗人胰岛素抗体（IAA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0512-2007
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73.
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人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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人免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0533-2007
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74.
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人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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人免疫球蛋白G（IgG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0530-2007
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75.
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人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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人免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0534-2007
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76.
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胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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胰岛素（INSULIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0513-2007
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77.
|
层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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层粘连蛋白（LN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0519-2007
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78.
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肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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肌红蛋白（MYOGLOBIN）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0523-2007
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79.
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妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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妊娠相关蛋白 A（PAPP-A）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0492-2007
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80.
|
三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法)
|
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全项目
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三型前胶原N端肽（PIII P N-P）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0520-2007
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81.
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降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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降钙素原（PCT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0521-2007
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82.
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催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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催乳素（PRL）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0508-2007
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83.
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孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0509 -2007
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84.
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血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0535-2007
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85.
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血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清反三碘甲状腺原氨酸（rT3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0501-2007
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86.
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血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0499-2007
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87.
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血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清甲状腺素（T4）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0502-2007
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88.
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睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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睾酮（TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0510-2007
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89.
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甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0504-2007
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90.
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甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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甲状腺球蛋白抗体（TGA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0503-2007
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91.
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甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0495-2007
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92.
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促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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促甲状腺激素受体抗体（TRAb）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0497-2007
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93.
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肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒
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全项目
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肌钙蛋白I（TROPONIN I）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0524-2007
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94.
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促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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促甲状腺素（TSH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0493-2007
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95.
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甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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甘胆酸（Cholylglycine,CG）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0571-2007
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96.
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IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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IV型胶原（C IV）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0572-2007
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97.
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0573-2007
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98.
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血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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血清降钙素（CT）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0574-2007
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99.
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游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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游离睾酮（FREE－TESTOSTERONE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0575-2007
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100.
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人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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人免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0576-2007
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101.
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黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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黄体生成素（LH）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0577-2007
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102.
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脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法)
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全项目
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脑自然肽N端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒(化学发光法) YZB/粤0578-2007
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103.
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胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）
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全项目
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胰岛素原（Pro-insulin）测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0579-2007
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104.
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S-100测定试剂盒（化学发光法）
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全项目
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S-100测定试剂盒（化学发光法）YZB/粤0580-2007
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105.
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甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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甲胎蛋白(AFP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0338-2006
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106.
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双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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全项目
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双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0407-2007
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107.
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谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒
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全项目
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谷氨酸脱羧酶抗体(GAD-Ab)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3173-40-2004
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108.
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胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒
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全项目
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胰岛素自身抗体(IAA)酶联免疫诊断试剂盒 YZB/国3175-40-2004
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109.
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促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）
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全项目
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促甲状腺素检测试剂盒（酶联免疫法）YZB/国0404-2007
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110.
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抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL
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全项目
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抗心磷脂抗体酶联免疫检测试剂盒ACL YZB/国0380-2005
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111.
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抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗核抗体（ANA）酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0406-2007
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112.
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抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗卵巢抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0383-2005
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113.
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抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗精子抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0381-2005
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114.
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抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-
CCP)酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗环瓜氨酸多肽抗体(anti-CCP)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0340-2006
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115.
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抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗子宫内膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0384-2005
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116.
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抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗人绒毛膜促性腺激素抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0379-2005
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117.
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抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗胰岛细胞抗体(ICA) 酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0342-2006
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118.
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类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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类风湿因子IgM抗体(RF-IgM)酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0348-2006
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119.
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抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒
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全项目
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抗滋养细胞膜抗体酶联免疫检测试剂盒 YZB/国0382-2005
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120.
|
抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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|
全项目
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抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法） YZB/国0405-2007
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121.
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金属支架可摘局部义齿
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全项目
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金属支架可摘局部义齿 YZB/粤 0232-2004
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122.
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金属烤瓷固定修复体
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全项目
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金属烤瓷固定修复体 YZB/粤 0230-2004
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123.
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一次性使用肝素帽
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|
全项目
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一次性使用肝素帽 YZB/国0725-2003
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124.
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一次性使用有创压力监测传感器
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全项目
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一次性使用有创压力监测传感器 YZB/国0726-2003
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125.
|
一次性使用三通旋塞
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全项目
|
一次性使用三通旋塞 YZB/国0728-2003
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126.
|
一次性使用压力延长管
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全项目
|
一次性使用压力延长管 YZB/国0729-2003
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127.
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一次性使用单向阀多通器
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全项目
|
一次性使用单向阀多通器 YZB/国 2589-66-2004
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128.
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血栓过滤系统
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全项目
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血栓过滤系统 YZB/国 0569-2003
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129.
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封堵器
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全项目
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室间隔缺损封堵器 YZB/国 0611-2003
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130.
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电解质分析仪
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全项目
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电解质分析仪 YY/T 0589-2005
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标准变更
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131.
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神经和肌肉刺激器
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全项目
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医用电气设备 第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007
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标准变更
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132.
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超声经颅多普勒血流分析仪
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全项目
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超声经颅多普勒血流分析仪 YY 0593-2005
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133.
|
测量、控制和实验室用电气设备安全性能
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部分项目
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测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007(idt IEC 61010-1:2001)
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标准变更
不测：12.2.2加速电子、12.3紫外、12.5.2超声压力、12.6激光源、13.3高真空装置的爆炸
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134.
|
医用电气设备安全性能
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部分项目
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医用电气设备 第一部分: 安全通用要求 GB 9706.1-2007(idt IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2: 1995)
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标准变更
不测：25飞溅物、第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护（γ射线除外）、第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
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135.
|
便携式多参数监护仪
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全项目
|
便携式多参数监护仪 YZB/国0295-2005
|
标准变更
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136.
|
血氧饱和度监测仪
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全项目
|
血氧饱和度监测仪 YZB/粤0200-2004
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137.
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中央监护系统
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全项目
|
中心监护系统 YZB/粤0307-2005
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138.
|
数字遥测监护系统
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|
全项目
|
数字遥测监护系统 YZB/国0714-2005
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139.
|
磁感热疗仪
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|
全项目
|
磁感热疗仪 YZB/粤0252 -2007
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140.
|
产科综合诊断监护系统
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|
全项目
|
产科综合诊断监护系统 YZB/粤0286-2007
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141.
|
电子阴道镜
|
|
全项目
|
电子阴道镜 YZB/粤 0049-2005
|
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142.
|
彩色多普勒超声诊断仪
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|
全项目
|
推车式彩色多普勒超声诊断仪 YZB/国2820-23-2004
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143.
|
全自动洗板机
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|
全项目
|
全自动洗板机 YZB/粤0346-2006
|
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144.
|
磁共振成像系统
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全项目
|
0.35T永磁型磁共振成像系统 YZB/国0017-2005
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145.
|
高压注射器
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|
全项目
|
高压注射器 YZB/粤0376-2006
|
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