关于印发体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序的通知
| 国食药监械[2009]320号 |
| 2009年06月15日 发布 |
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步明确《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》（国食药监械〔2007〕239号）有关质量管理体系考核报告中考核范围有效覆盖问题，国家局组织制定了《体外诊断试剂质量管理体系考核范围有效覆盖判定原则及认定程序》，现予印发，自印发之日起施行。
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