润慈

关于认可广东省医疗器械质量监督检验所电子体温计和医用红外体温计检测资格的通知

国食药监械[2009]312号
2009年06月10日 发布
广东省食品药品监督管理局:
  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2009年5月10日国家局组织专家组对广东省医疗器械质量监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所对电子体温计和医用红外体温计(见附件)进行检测的资格。有效期5年。

  附件:认可的医疗器械受检目录

                            国家食品药品监督管理局
                             二○○九年六月十日

 
附件:
                                      认可的医疗器械受检目录

序号
产品/产品类别
项目/参数
检测标准(方法)名称及编号(含年号)
限制范围及说明
序号
名称
1
电子体温计
 
全部参数
医用电子体温计GB/T21416-2008
 
2
医用红外体温计
 
全部参数
医用红外体温计 第1部分:耳腔式GB/T21417.1-2008