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序号
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产品/项目名称
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项目/参数
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检测标准（方法）名称及编号（含年号）
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说明
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序号
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名称
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1
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一次性使用静脉输液针
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部分参数
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一次性使用静脉输液针GB 18671-2002
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不测细胞毒性
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2
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一次性使用无菌注射器
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全部参数
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一次性使用无菌注射器GB 15810-2001
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3
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一次性使用无菌注射针
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全部参数
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一次性使用无菌注射针GB 15811-2001
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4
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一次性使用采血器
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全部参数
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一次性使用采血器YY 0115-1993
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5
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医用脱脂棉(及其后续产品)
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全部参数
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医用脱脂棉YY 0330-2002
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6
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石膏绷带 粉状型
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全部参数
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石膏绷带 粉状型YY 1117-2001
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7
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石膏绷带 粘胶型
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全部参数
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石膏绷带 粘胶型YY 1118-2001
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8
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临床化学体外诊断试剂盒质量检验
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全部参数
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临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T 124-1999
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9
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创伤敷
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部分参数
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创伤敷YZB/桂0023-2002
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不测细胞毒性
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10
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腰肾贴
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全部参数
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腰肾贴YZB/桂 0077-2003
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11
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阴道消毒凝胶推进器
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部分参数
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阴道消毒凝胶推进器YZB/桂 0005-2002
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不测细胞毒性
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12
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医用聚维酮喷膜剂
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部分参数
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医用聚维酮喷膜剂YZB/桂 0006-2002
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不测细胞毒性
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13
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母乳钙目测试剂条
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全部参数
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母乳钙目测试剂条YZB/桂0071-2003
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14
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医用输血、输液、注射器器具检验方法化学分析部分
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全部参数
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医用输血、输液、注射器器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.1-1998
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15
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塑料拉伸性能试验方法
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全部参数
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塑料拉伸性能试验方法
GB/T 1040.1-2006
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标准变更
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16
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一次性使用光纤针
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部分参数
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一次性使用光纤针YZB/国1441-15-2004
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不测激光传输性能扩项
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17
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产品微生物检测方法
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全部参数
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一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002
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扩项
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18
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产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法
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全部参数
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一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002
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扩项
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19
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尿液化学分析仪
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部分参数
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尿液化学分析仪通用技术条件YY/T 0475-2004
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不测电磁兼容性扩项
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20
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血糖监测系统
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全部参数
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体外诊断检验系统 自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T 19634-2005
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扩项
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21
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半导体激光/低频治疗仪
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部分参数
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激光治疗仪 第1部分：半导体激光/低频治疗仪YZB/桂 0021-2008
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不测半导体激光性能扩项
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22
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超声洁牙设备
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全部参数
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超声洁牙设备YY 0460-2003
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扩项
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23
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单道和多道心电图机
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全部参数
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单道和多道心电图机YY 1139－2000
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扩项
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24
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医用电气设备：心电图机安全专用要求
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部分参数
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医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求GB 10793-2000
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不测隔离中的防除颤部分扩项
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25
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血液分析仪
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全部参数
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血液分析仪YY/T 0653-2008
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扩项
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26
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医用电气设备：神经和肌肉刺激器安全专用要求
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部分参数
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医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007
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不测电磁兼容扩项
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| 27 |
医用电气设备安全通用要求 |
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部分参数 |
医用电气设备 第1部分：安全通用要求GB 9706.1-2007
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不测剩余能量、防除颤应用部分的隔离、X射线辐射、电磁兼容性、AP和APG型设备位置要求、AP和APG型设备标记、随机文件、对AP和APG性设备共同要求、对AP型设备及其部件器件的要求和试验、对APG型设备及其部件器件的要求和试验、进液、压力容器承受最大压力、受压部件应承受最大压力、压力释放装置、遗传毒性、细胞毒性、变压器短路试验、变压器的电介质强度
扩项
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测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 |
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部分参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部份：通用要求GB 4793.1-2007
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不测防止火的蔓延、消除或减少设备内的引燃源、一旦出现着火，将火焰控制在设备内、结构要求、限能电路、对装有或使用可燃性液体设备的要求、过流保护、特殊保护的设备、液体压力和泄露、高压泄露和破裂、低压单元的泄露、过压安全装置、电离辐射、加速电子、微波辐射、声压等级、超声压力、激光源、阴极射线管的内爆
扩项
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| 29 |
医用电气设备环境 |
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全部参数 |
医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710-1993 |
扩项 |
