|
序号
|
产品/项目名 称
|
项目/参数
|
检测标准（方法）名称及
编号（含年号）
|
说 明
|
|
序号
|
名称
|
|
1
|
医用电气系统安全
|
|
全部参数
|
医用电气设备第一部分：安全通用要求1.并列标准：医用电气系统安全要求GB9706.15-1999
|
|
|
2
|
测量、控制和实验室用电气设备安全
|
|
部分参数
|
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB4793.1-2007
|
（1)液体压力和泄漏、
（2)电离辐射、
（3)加速电子、
（4)超声压力、
（5)激光源、
（6)阴极射线管的内爆
不能做。
|
|
3
|
医用电气设备安全
|
|
部分参数
|
医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007
|
（1)X射线辐射、
（2)静电预防、
（3)AP型设备性能要求、
（4)APG型设备性能要求、
（5)压力容器不能做。
|
|
4
|
医院电动床
|
|
部分参数
|
医用电气设备第2部分：医院电动床安全专用要求YY0571-2005
|
（1)X射线辐射、
（2)对AP型设备及其部件和元件的要求和试验、
（3)对APG型设备及其部件和元件的要求和试验不能做。
（4) 36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能做。
|
|
5
|
手术台安全
|
|
部分参数
|
医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求YY0570-2005
|
36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能做。
|
|
6
|
神经和肌肉刺激器
|
|
部分参数
|
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY0607-2007
|
36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能做。
|
|
7
|
心电监护设备
|
|
全部参数
|
医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005
|
|
|
8
|
脑电图机安全
|
|
部分参数
|
医用电气设备第2-26部分：脑电图机安全专用要求GB9706.26-2005
|
（1)X射线辐射、
（2)AP型设备性能要求、
（3)APG型设备性能要求
不能做。
（4) 36章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能做。
|
|
9
|
心电图机
|
|
全部参数
|
医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求GB10793-2000
|
|
|
10
|
热垫式治疗仪
|
|
部分参数
|
热垫式治疗仪YY0165-2007
|
4.5章（电磁兼容性）中除36.202.2，36.202.4，36.202.5，36.202.7，36.202.8.1外其余项目不能做。
|
|
11
|
医用分子筛制氧设备
|
|
全部参数
|
医用分子筛制氧设备通用技术规范
YY/T 0298-1998
|
|
|
12
|
医用超声诊断设备
|
1
|
全部参数
|
医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997
|
|
|
2
|
部分参数
|
B型超声诊断设备GB10152-1997
|
声输出参数不能做
|
|
13
|
数字式电子血压计
|
|
全部参数
|
数字式电子血压计YZB/冀0361-2006
|
|
|
14
|
生化分析仪
|
|
全部参数
|
半自动生化分析仪YY/T 0014-2005
|
|
|
15
|
医用中心吸引系统
|
|
部分参数
|
医用中心吸引系统通用技术条件
YY/T 0186－94
|
排气口含菌量不能做
|
|
16
|
电动流产吸引器
|
|
全部参数
|
电动流产吸引器YY0099-93
|
|
|
17
|
电动吸引器
|
|
全部参数
|
电动吸引器YY 0100-93
|
|
|
18
|
医用电气设备电磁兼容
|
1
|
静电放电抗扰度
|
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
|
|
|
电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006
|
|
2
|
电快速瞬变脉冲群抗扰度
|
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
|
三相设备不能做
|
|
电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验
GB/T17626.4-1998
|
|
3
|
浪涌（冲击）抗扰度
|
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
|
三相设备不能做
|
|
电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验GB/T17626.5-1999
|
|
4
|
工频磁场抗扰度
|
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
|
体积大于0.6m×0.6m×0.5m(L×W×H)的设备不能做
|
|
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006
|
|
5
|
电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度
|
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY0505-2005
|
|
|
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验GB/T17626.11-1999
|
|
19
|
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
|
|
臭氧浓度
|
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
YY/T0160-1994
|
取消限制项
|
