润慈

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书，保证患者用药安全，现对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：

　　一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿（附件）尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　二、说明书样稿中空项或未列全的项目，生产企业应根据实际情况填写，如性状、规格、贮藏、包装、有效期等。附件：琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一○年五月十八日